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경동맥초음파 관련 신의료기술 안전성 유효성 평가결과 고시 개정
작성자 webmaster 등록일 2019-06-13 조회수 406

● 관련근거: 보건복지부 고시 제2019-105호(2019.06.10.) “신의료기술의 안전성 유효성 평가결과 고시 일부개정”


  위 호 관련, 보건복지부는 「의료법」 제53조 및 「신의료기술평가에 관한 규칙」 제4조에 의한 「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」(보건복지부 고시 제2019-91호, 2019.05.27.)를 다음과 같이 개정·발령하였습니다. 

 

● 개정이유 :

보건복지부에서 신의료기술평가위원회 최종심의 결과, 안전성·유효성이 있는 의료기술로 인정된 신의료기술에 대하여 그 평가결과, 사용목적, 사용대상 및 시술(검사)방법 등을 고시하고자 함.


● 주요내용 :

758. 경동맥 초음파 에코 트랙킹 시스템을 이용한 혈관 경화도 측정

기술명

○ 한글명 경동맥 초음파 에코 트랙킹 시스템을 이용한 혈관 경화도 측정

○ 영문명 Arterial Stiffness Measurement using Carotid Ultrasound Echo-tracking System

사용목적

 동맥경화증 조기 진단 

사용대상

 동맥경화증 의심 환자 

검사방법

 초음파 프로브를 경동맥에 위치시킨 후,

 경동맥의 직경과 혈압수치로부터 경화도(베타)를 정량 산출함.

안전성유효성 평가결과

○ 경동맥 초음파 에코 트랙킹 시스템을 이용한 혈관 경화도 측정은 기존의 초음파 검사와 유사한 수준의 안전성을 가지므로 검사수행에 따른 안전성에는 문제가 없음.


○ 경동맥 초음파 에코 트랙킹 시스템을 이용한 혈관 경화도 측정은 진단정확성과 참고표준검사(병리학적 검사) 및 비교검사(맥파전달속도 측정 검사)와의 상관성이 수용 가능한 수준으로 유효한 기술임.


따라서, 경동맥 초음파 에코 트랙킹 시스템을 이용한 혈관 경화도 측정은 동맥경화증 의심 환자를 대상으로 동맥경화증을 조기 진단하는데 있어 안전하고 유효한 기술임.

 

첨부파일1 [붙임1] 신의료기술의_안전성ㆍ유효성_평가결과_고시(제2019-91호)_개정_20190610.hwp[붙임1] 신의료기술의_안전성ㆍ유효성_평가결과_고시(제2019-91호)_개정_20190610.hwp
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