[대의협 제626-8513호] 의료기기 안전성 정보 알림 [펜형 주사침] (식품의약품안전처) | ||||||
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작성자 | 대한내분비학회 | 등록일 | 2018-10-29 | 조회수 | 2,007 | |
1. 귀회의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. 관련근거 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-8174 (2018.10.5) 3. 미국 FDA에서 의약품을 주입하기 위해 사용하는 펜 형태 주사기의 주사침(Pen Needle)과 관련하여 권고사항을 발표(18.10.1) 하였습니다. [*정보출처: https://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ucm621788.htm ] 4. 이에 식품의약품안전처에서는 '펜형 주사침' 안전사용을 위한 FDA의 권고사항을 참고하여 부작용 등 이상사례 발생을 예방할 수 있도록 동 권고사항을 붙임과 같이 우리협회로 알려온 바, 동 정보를 귀회 소속 의료기관 및 회원들에게 널리 안내해주시기 바랍니다. 5. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지(htts://emed.mfds.go.kr-> 보고마당 -> 이상사례 보고) 또는 유선(의료기기안전평가과 043-719-5007, 5015)으로 알리도록 안내 등 협조하여 주시기 바랍니다. |
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첨부파일1 | (대의협 제626-8513호) 의료기기 안전성 정보 알림 [펜형 주사침] (식품의약품안전처).hwp | |||||
첨부파일2 | 붙임1) 식약처 공문_ 의료기기 안전성 정보 알림[펜형 주사침].pdf | |||||
첨부파일3 | 붙임2) 펜형 주사침 해외 안전성 정보 및 권고사항.hwp | |||||
첨부파일4 | 붙임3) 미국 식품의약국(FDA)의 안전성 정보(원문).pdf |
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