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제   목    :    의약품 허가사항 변경안 관련 안내(피오글리타존염산염)
작성자 대한내분비학회 (endo@endocrinology.or.kr)
작성일 2017년 06월 13일 13시 15분 16초 조회수 1,986회

식품의약품안전평가원에서 의약품 허가사항 변경 예정에 대한 공지가 있어 안내 드리오니 자세한 사항은 첨부파일 참고 부탁 드리겠습니다.  

 

피오글리타존염산염 단일제(경구) 허가사항 변경대비표 (식품의약품안전평가원 의약품심사조정과-3352(2017.5.29)) 

  : 시판 후 조사 결과, 남성과 여성 모두에게 골절이 보고되었다. 이 약으로 장기간 치료 시, 골절 위험을 고려하여야 하며, 현재의 표준 치료법에 따라 뼈 건강 상태를 평가하고 유지하는 데 주의를 기울여야 한다.

첨부파일1 피오글리타존염산염 단일제경구 변경대비표.pdf 피오글리타존염산염 단일제경구 변경대비표.pdf (다운 247회)
첨부파일2 피오글리타존염산염 단일제경구 통일조정 대상품목.pdf 피오글리타존염산염 단일제경구 통일조정 대상품목.pdf (다운 243회)
첨부파일3 피오글리타존염산염 단일제경구 통일조정안.pdf 피오글리타존염산염 단일제경구 통일조정안.pdf (다운 122회)

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