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제   목    :    [대의협 제622-9573호] 동등생물의약품 설명서(바이오시밀러) 제정알림
작성자 대한내분비학회
작성일 2018년 11월 06일 16시 50분 00초 조회수 408회

1. 관련근거 : 식품의약품안전처 유전자재조합의약품과-3352 

 

2. 식품의약품안전처에서는 의약품의 품질 및 안전성, 유효성 평가 관련한 각종 가이드라인 등을 개발하여 발간하고 있습니다. 이와 관련하여 동등생물의약품에 대한 전문가 및 환자의 이해를 돕고 동등생물의약품의 저변 확대를 위하여 [동등생물의약품(바이오시밀러) 설명서-의료전문가용/환자용] 제정을 우리협회에 알려온바, 귀 회 회원에게 널리 알려주시기 바랍니다.

첨부파일1 [동등생물의약품(바이오시밀러)_설명서]_제정_알림.zip [동등생물의약품(바이오시밀러)_설명서]_제정_알림.zip (다운 30회)
첨부파일2 동등생물의약품 설명서(바이오시밀러) 제정알림-시행.hwp 동등생물의약품 설명서(바이오시밀러) 제정알림-시행.hwp (다운 30회)

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