항간질제“토피라메이트”제제 안전성 서한안내 | ||||||
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작성자 | 관리자 | 등록일 | 2008-12-26 | 조회수 | 6,746 | |
안녕하세요, 학회사무실입니다.
대한의사협회에서 보내온 항간질제 "토피라메이트" 제제 안전성 서한안내"를 공지하여 드리오니 참고하시기 바랍니다. .................아 래........................... 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-4324호(2008. 12. 19) 2. 위호 관련 식품의약품안전청에서는 美FDA에서 자살충동 및 자살행동 발생 위험이 높은 것으로 분석·조치된 항간질제“토피라메이트”제제와 관련하여 동 제품의 허가내용과는 달리“비만치료”목적으로 오용 및 과다 처방으로 인한 안전성 문제 우려 제기에 따라, 동 제제를 허가사항 내에서 처방·투약할 것을 당부하는 안전성 서한을 배포하였습니다. 3. 이에“항간질제 토피라메이트 제제 안전성 서한”을 붙임과 같이 송부하오니, 회원들에게 업무에 적정을 기할 수 있도록 홍보하여 주시기 바랍니다. 4. 아울러 동 사항은 식약청 홈페이지(http://kfda.go.kr> KFDA분야별 정보>의약품>의약품 정보방>허가사항 제품정보)에 게재되어 있으니, 참고하시기 바랍니다. 붙 임 : 항간질제“토피라메이트”제제 안전성서한 1부. 끝 |
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첨부파일1 | 안전성서한(항간질약_081219).hwp |
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