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제   목    :    산도스타틴 라르 급여기준 변경
작성자 대한내분비학회
작성일 2019년 03월 12일 16시 24분 34초 조회수 194회

1. 관련근거: 보건복지부 고시 제2019-38호(2019. 2. 27.)

2. 위 호 관련, 보건복지부에서 「국민건강보험법 시행령」 제19조제1항 관련 별표2 및

「국민건강보험 요양급여 기준에 관한 규칙」 제5조제2항에 의한 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」(보건복지부 고시 제2019-21호, '19.1.30)를 다음과 같이 개정발령한 바, 이를 안내드립니다.   

 

회원분들은 이 중 '산도스타틴 라르' 관련 부분을 진료에 참고하시기 바랍니다.

 

'약제 급여기준 고시 개정 변경대비표' 전문은 첨부파일에서 확인해주십시오.

 

 [249] 기타의 호르몬제

 구분

 세부인정기준 및 방법

사유

현 행

개 정(안) 

 [249]
Long-acting octreotide 주사제

(품명: 산도스타틴라르주사10밀리그램 등)

허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

1. 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 함을 원칙으로 함.

2. 허가사항 범위(효능ㆍ효과 등)를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시에도 요양급여를 인정함.

 임상문헌, 학회의견, 기심의사례 등을 참고하여 허가범위 초과하여 약값 전액본인부담하는 항목을 요양급여로 인정함.

 - 아 래 -

○ 카르시노이드 증후군을 나타내지 않으나 옥트레오스캔 양성 또는 생물표지자(Biomarkers)가 상승된 수술이 불가능한 전이성 진행성 내분비 종양 환자에게 투여 시

 - 아 래 -

○ 카르시노이드 증후군을 나타내지 않으나 옥트레오스캔 양성 또는 생물표지자(Biomarkers)가 상승된 수술이 불가능한 전이성 진행성 내분비 종양 환자에게 투여 시

 ※ 관련근거

AHFS Drug Information (2006) p.3742

Cinical Oncology 3rd (2004) p.1635

NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology V.3.2017, Neuroendocrine Tumors

Octreotide acetate long-acting release in patients with metastatic neuroendocrine tumors pretreated with lanreotide, Annals of Oncology 11:1127-1130, 2000

· Harrison's Principles of Internal Medicine, 20e

· Comprehensive Clinical Nephrology, 6th ed, 2019

· Current Diagnosis & Treatment: Emergency Medicine, 8e, 2017

· Pharmacotherapy: A pathophysiologic Approach, 10e, 2017

· KDIGO Anemia in Chronic Kidney Disease, 2012

· Chronic kidney disease: managing anaemia. NICE guideline Published: 3 June 2015

· Mikhail A et al. Renal association clinical practice guideline on anaemia od Chronic Kidney Disease, BMC Nephrology (2017) 18:345

· Locatelli F et al. Anaemia management in patients with chronic kidney disease: a position statement by the Anaemia Working Group of European Renal Best Practice(ERBP), 2008

· Yamamoto H et al. 2015 Japanese Society for Dialysis Therapy: Guidelines for Renal Anemia in Chronic Kidney Disease

· Collister D, Komenda P et al. The Effect of Erythropoietin-Stimulating Agents on Health-Related Quality of Life in Anemia of Chronic Kidney Disease: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Intern Med. 2016 Apr 5;164(7):472-8.

· Palmer SC, Saglimbene V et al. Erythropoiesis-stimulating agents for anaemia in adults with chronic kidney disease: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 8;(12):CD010590.

· Johansen KL, Finkelstein FO et al. Systematic review of the impact of erythropoiesis-stimulating agents on fatigue in dialysis patients. Nephrol Dial Transplant. 2012 Jun;27(6):2418-25.

· Palmer SC, Navaneethan SD et al. Meta-analysis: erythropoiesis-stimulating agents in patients with chronic kidney disease. Ann Intern Med. 2010 Jul 6;153(1):23-33.

· Inrig JK, Barnhart HX et al. Effect of hemoglobin target on progression of kidney disease: a secondary analysis of the CHOIR (Correction of Hemoglobin and Outcomes in Renal Insufficiency) trial. Am J Kidney Dis. 2012 Sep;60(3):390-401.

· Patel M, Thimons DG et al. An open-label, randomized, multicenter, controlled study of epoetin alfa for the treatment of anemia of chronic kidney disease in the long term care setting. J Am Med Dir Assoc. 2012 Mar;13(3):244-8.


 

첨부파일1 190227_19년_2월_약제_급여기준_고시_개정_변경대비표_1부.hwp 190227_19년_2월_약제_급여기준_고시_개정_변경대비표_1부.hwp (다운 17회)
첨부파일2 별지2.변경_급여기준_1부.hwp 별지2.변경_급여기준_1부.hwp (다운 16회)

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