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제   목    :    의료기기 판매중지·회수 및 회수 사실 공표 등 명령 알림-)주)에이치엔써지컬
작성자 대한내분비학회
작성일 2018년 08월 10일 09시 44분 09초 조회수 51회

1. 관련근거 : 서울지방식품의약품안전청 의료기기안전관리과-7006(2018.7.30.)

 

2. 서울지방식품의약품안전청에서는 ‘㈜에이치엔써지컬’이 제조·판매한 다음의 의료기기에 대하여 2018.7.30.(월)자로 “판매중지·회수 및 회수사실 공표 등 명령”하였음을 다음과 같이 우리협회로 알려온 바, 이를 안내드립니다.

 

가. 판매중지·회수 등 명령 대상 제품

 

업종

업체명

(업허가번호)

품목명

(허가번호)

멸균일자

판매중지 및 회수사유

위해성 정도

제조

에이치엔써지컬

(3362)

일회용내시경투관침

(제인11-97)

2017.10.18.~2018.07.26.

품질관리기준 위반

2

비흡수성수술용클립

(제허17-43)

2018.03.06.~2018.07.26

품질관리기준 위반

2

비흡수성수술용클립

(제허17-655)

 


나. 명령일자 : 2018.07.30.(월)

첨부파일1 180807[발송] 의료기기 판매중지·회수 및 회수 사실 공표 등 명령 알림[(주)에이치엔써지컬].hwp 180807[발송] 의료기기 판매중지·회수 및 회수 사실 공표 등 명령 알림[(주)에이치엔써지컬].hwp (다운 10회)
첨부파일2 붙임) 서울식약청_(주)에이치엔써지컬.pdf 붙임) 서울식약청_(주)에이치엔써지컬.pdf (다운 12회)

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