HOME
LOGIN
JOIN
SEARCH
ENGLISH
보험공지
- 현재 페이지 경로
- Home > 회원공간 > 학회보험공지
| 골다공증치료제(마빌큐 주, 유니본 주) 급여중지 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 작성자 | 대한내분비학회 | 등록일 | 2021-01-07 | 조회수 | 1,207 | |
|
- 식품의약품안전처 의약품 안전성 속보 - [관련 근거] 식품의약품안전처 의약품관리과-9809(2020.12.24) [정보사항] ◎ 유니메드제약㈜이 생산하는 유니메드제약㈜ ‘히알론디스포주(히알루론산나트륨)(프리필드)’, ‘유닐론디스포주(히알루론산나트륨)(프리필드)’, ‘유니본주(이반드론산나트륨수화물)’ 및 유유제약㈜ ‘마빌큐주(이반드론산나트륨수화물)’ 등 4개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용중 단을 요청하며, ※ 마빌큐주(이반드론산나트륨수화물)의 경우, 유유제약㈜에서 전공정 위탁제조로 허가받아 유니메드제약㈜에서 제조하는 제품으로, ‘유니본주 (이반드론산나트륨수화물)’와 성분, 시설, 공정 등이 동일한 제품임 ◎ 기 조치한 유니메드제약㈜ ‘유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)’을 포함하여 무균조작 주사제 총 3개 제품의 전 제조번호에 대해 회수조치 함 [주요내용] ◎ 식품의약품안전처는 유니메드제약㈜에서 제조한 ‘유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)’에 대한 12.11일 조치 이후 해당 제조소를 점 검한 결과, ◎ 해당 제조소의 주사제 제조과정과 제조시설 전반에 걸쳐 미생물 오염 가능성이 있음을 확인, 해당 제조시설에서 생산되는 모든 주사제 제품에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령하고, 이 중 무균조작 주사제 3품목은 전 제조번호 회수 조치함 ◎ 의ㆍ약 관계자 여러분께서는 해당 품목의 사용을 중지하여 주시고 유통품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바라며, ◎ 의·약전문가는 동 정보사항에 유의하여 해당 제품의 처방 및 사용을 중지하고 대체의약품을 사용할 것을 당부드림 ★[조치대상 의약품] ◎ 잠정 제조판매 중지 및 전 제조번호 회수 - 유니메드제약㈜ 히알론디스포주(히알루론산나트륨)(프리필드) - 유니메드제약㈜ 유닐론디스포주(히알루론산나트륨)(프리필드) - 유니메드제약㈜ 유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨) ※ 유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨) 잠정 제조‧판매 중지는 기 조치(12.11) ◎ 잠정 제조‧판매 중지 - 유니메드제약㈜ 유니본주(이반드론산나트륨수화물) - 유유제약㈜ 마빌큐주(이반드론산나트륨수화물) [의약전문가를 위한 권고사항] ◎ 사용중지 조치 대상 품목의 처방 및 투여를 중지할 것 ◎ 환자에게 투여가 필요한 경우 대체의약품을 사용할 것 ◎ 환자에게 동 제제와 관련된 정보사항에 대해 알릴 것 ◎ 조치대상 의약품으로 인해 발생하는 부작용은 한국의약품안전관리원에 보고하시기 바람 [환자를 위한 권고사항] ◎ 최근 해당 제품을 투여받은 환자는 담당 의사와 상담하고 부작용 발생 여부에 주의할 것 ◎ 조치대상 의약품으로 인해 발생하는 부작용은 한국의약품안전관리원에 보고하시기 바람
[문의처] - 담당부서 : 식품의약품안전처 의약품관리과 전화 : 043-719-2654, 2673 팩스 : 043-719-2650 - 부작용 보고 : 한국의약품안전관리원 부작용신고센터 전화 : 1644-6223, 팩스 : 02-2172-6701 |
||||||
| 첨부파일1 | ![[시행] 보험약제 급여중지 안내.hwp](/image/icon/icon_hwp.gif){kind=icon} [시행] 보험약제 급여중지 안내.hwp |
|||||
| 첨부파일2 | ★안전성 속보(유니메드제약).hwp |
|||||
| 첨부파일3 |  201224_보험급여중지.xlsx |
|||||
| 첨부파일4 |  보험약제 급여중지 안내.pdf |
|||||
* 총 게시물 : 516건 현재페이지 5 / 34
![[대의협 제827-15168호]「요양비의 의료급여 기준 및 방법」고시 일부개정 안내 (1).jpg](/image/icon/icon_jpg.gif){kind=icon}
