체내 비타민 D 상태를 평가하기 위한 최적의 지표에 대해서 아직까지 논란이 있다. 일반적으로 비타민 D 상태는 혈액 내의 전체 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] 농도를 측정함으로써 평가되어 왔다. 전체 25(OH)D중 85%는 비타민 D 결합단백질과 10-15%는 알부민에 결합해 있으며, 매우 일부분이 유리 25(OH)D 형태로 존재한다. 유리호르몬가설에 따르면 유리 25(OH)D만이 세포 내로 이동하여 활성형 1,25(OH)2D로 전환될 수 있을 것이다. 따라서 전체 25(OH)D 농도는 세포에 의해 이용될 수 있는 비타민 D 상태를 정확히 반영하지 못할 수 있다. 단백질 합성 이상으로 비타민 D 결합단백질이 감소하는 간경화나 단백질 합성이 증가하는 임신의 경우 유리 25(OH)D의 농도는 영향을 받게 된다.

  본 연구는 건강인, 외래 환자, 전당뇨병 환자, 65세 이상인 요양원 거주자, 간경화 환자, 임신 2기 또는 3기 여성 등 총 1661명을 대상으로 다양한 임상 상황에서 유리 25(OH)D의 농도 범위와 결정요인을 찾고 유리 25(OH)D와 전체 25(OH)D의 농도의 상관성을 분석하였다. 본 연구 결과 건강인의 유리 25(OH)D 농도는 95%에서 0.5-8.1 pg/mL 내에 있었으며, 유리 25(OH)D의 농도는 전체 25(OH)D 농도, 대상자의 건강 상태, 비타민 D 결합단백질의 일배체형 등에 의해 영향을 받았다. 유리 25(OH)D/전체 25(OH)D의 비율은 건강 상태에 따라 차이를 보였는데, 간경화 환자, 요양원 거주자, 외래 환자, 건강인, 임신 여성의 순이었다. 유리 25(OH)D의 중요성은 임상 지표를 결과로 한 연구를 통해 더욱 밝혀져야 할 것이다.

  본 연구는 3상 임상시험(BRIDGE study)으로서 유럽, 라틴아메리카, 일본, 북아메리카의 31개 센터에서 모집한 골다공증 남성을 대상으로 로모소주맙의 효과와 안전성을 평가하였다. 대상자는 55-90세 남성으로 요추, 대퇴경부 또는 전체대퇴부의 골밀도 T점수가 -2.5미만이거나 척추골절 또는 비척추골절의 과거력이 있으면서 골밀도 T점수가 -1.5미만인 남성 골다공증 환자(245명)였으며, 2:1의 비율로 로모소주맙군(매월 210mg 피하주사)과 대조군으로 배정되어 12개월 간 약제를 투여 받았다. 일차 유효성 평가는 12개월 후 요추 골밀도의 변화율로 하였다.

  본 연구 결과 12개월 째 요추 골밀도는 로모소주맙군에서 12.1% 증가, 대조군에서 1.2% 증가하였고, 전체대퇴부 골밀도는 로모소주맙군에서 2.5% 증가, 대조군에서 0.5% 감소하였다. 골형성표지자인 P1NP는 로소모주맙군에서 1개월째 가장 높게 증가하여 기저치 대비 85.8% 증가하였다. 골흡수표지자인 CTX는 1개월째 로모소주맙군에서 30.8% 감소, 대조군에서 1.7% 감소하였으며, 연구기간 내내 대조군에 비해 로모소주맙군에서 낮게 유지되었다. 부작용이나 심각한 부작용은 두 군간에 큰 차이는 없었으나, 허혈성심질환, 뇌혈관질환, 심부전 등을 포함한 심혈관계의 심각한 부작용은 로모수주맙군에서 8건(4.9%), 대조군에서 2건(2.5%)로 수치상 차이가 있었다. 심혈관계의 심각한 부작용을 경험한 대상자 중 9명(로모소주맙군 8명, 대조군 1명)은 이미 심혈관질환의 위험요인을 갖고 있었던 것으로 알려졌다. 결론적으로 로모소주맙은 골형성을 촉진하고 골흡수를 감소시키는 이중효과를 통해 요추부 및 대퇴부의 골밀도를 의미있게 증가시켰다.