본 연구는 중추신경계에 작용하는 항 비만 경구약제의 중요한 연구에서 이득과 해를 평가 하기 위해 유럽의약청(European Medicines Agency)과 연방약물관리 웹사이트(Federal Drug Administration websites), PubMed, ClinicalTrials.gov에 시판허가로 등록된 중요한3상 연구를 코크란(Cochrane)을 사용하여 데이터를 분석하고 질평가는 권장 사항, 평가, 개발 및 평가(GRADE)를 사용하였다.

  Lorcaserin, naltrexone-bupropion (N-B), Phentermine-topiramate(P-T), rimonabant, 그리고 Sibutramine 5개 제품(24,555명 참가자를 대상으로 한 16개 실험)을 분석해서 the number needed to treat to benefit (NNTB), the number needed to treat to harm (NNTH), 그리고 the number needed to treat to discontinue treatment (NNTD)측정하였다. 체중을 5% 줄일 수 있는 항비만제 복용한 사람(RR2.39; 95% CI:2.09-2.74; p<0.00001; I2=87%; NNTB=4; GRADE=low)에서 제품은 부작용의 위험을 상당히 증가시켰다. (RR1.12; 95% CI:1.07-1.17, p<0.00001;I2=90%; NNTH=11; GRADE=very low). 현재 승인허가된 약물과 승인 취소된 약물간의 대부분 결과는 유의한 차이가 없었다. 결론적으로 중추신경계에 작용하는 항비만 경구 약제들은 중등도의 체중감소 효과를 보이지만, 약물 부작용과 중단은 증가하는 것으로 나타났다. 이러한 결과는 현재 시판중인 약물과 시판이 취소된 약물간의 차이는 없었다. 따라서 항비만 약제들의 효과에 대한 대상연구와 더 나은 결과보고 및 득과 실이 개선된 사후 마케팅 모니터링이 필요하겠다.

  임상 연구에서 단백질 변환 효소 억제제/독소 타입 9(protein convertase subtilisin/kexin type 9,PCSK9)억제제는 LDL-콜레스테롤(LDL-c)을 강력하게 낮추는 효과및 내성과 안전성을 확보하고 있다. 이러한 결과로 PCSK9 억제제는 임상 치료 지침 업데이트에 반영되어 스타틴에 추가약제로 권고하고 있다. 하지만 임상 연구 결과가 반드시 실제 임상 현장에서 효과를 예측하는 것은 아니어서 본 연구는 일상적인 외래 환자 치료에서 PCSK9억제제의 효능 및 허용 가능성을 평가해 보는 것이다.

  연구방법은 네덜란드의 큰 대학 병원의 외래 환자 중 최대용량으로 허용된 스타틴 치료와 이지티마이브, 또는 스타틴 불내성을 가진 환자에서 추가적인 약물이 필요한 경우 PCSK9 억제제인 evolocumab or alirocumab을 외래에서 투여하여 모든 데이터를 정기적으로 방문하는 동안에 체계적으로 수집하였다.연구에 참여한 238명의 환자 중67.2%는가족성 고콜레스테롤혈증(familial hypercholesterolemia,FH)이었고, 42.9%는 스타틴 내성을 가지고 있었다. 평균 LDL-C 감소량은 4.4mmol/L의 기준선에서 55.0%감소하였다. LDL-C 목표에 도달한 환자는 62.3%였다. 부작용은 환자의 15.5%, 약물 중단은 2.5% 발생하였다. 치료 환자들 사이에는 효과 또는 부작용등의 유의미한 차이는 보이지 않았다.결론적으로 임상 현장의 일상 치료에서 PCSK9억제제는 지질 감소 효과와 부작용 등은 임상 연구결과에서 관찰한 것과 유사했다.